Objetivo
Identificar y analizar informes de casos posteriores a la comercialización de hipertensión arterial (PA) asociados con el uso de erenumab.
Métodos
Un análisis retrospectivo de informes de casos postcomercialización (espontáneos) de PA elevada asociada a erenumab presentados al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA desde el 17 de mayo de 2018 hasta el 30 de abril de 2020. Un caso de PA elevada se definió como (a) el inicio de una intervención farmacológica o visita al departamento de emergencias u hospitalización por hipertensión de novo emergente o empeoramiento de la hipertensión preexistente, o (b) medición de la PA de ≥140 mm Hg sistólica o ≥90 mm Hg diastólica con o sin medición de la PA inicial informada. Los informes de presión arterial elevada asociados con el uso de erenumab se analizaron para obtener información demográfica y basal, latencia, asociación causal del fármaco-evento y resultado clínico.
Resultados
Se identificaron 61 casos de PA elevada, el 86% (49/57) eran mujeres y la mediana de edad fue 56 [rango 24-88] años. Cuarenta y un casos se asociaron con un resultado grave según los criterios regulatorios, incluidos siete que especificaron la hospitalización. Ningún caso informó un resultado de muerte. La mediana del aumento de la PA sistólica fue de 39 (rango intercuartílico (IQR) 32, 59) mm Hg y la mediana del aumento de la PA diastólica fue de 28 (IQR 18, 41) mm Hg. Un total de 27/61 (44%) casos informaron tratamiento para la PA elevada (es decir, intervención farmacológica o visita / hospitalización al departamento de emergencias). La PA elevada ocurrió con mayor frecuencia (28/61, 46%) dentro de una semana de la primera dosis de erenumab. Diecinueve casos (19/61, 31%) informaron antecedentes de hipertensión preexistente.
Conclusiones
Esta serie de casos sugiere una asociación entre la PA elevada y el uso de erenumab. A la luz de nuestros hallazgos, la información de prescripción de erenumab (Aimovig) se modificó para incluir la hipertensión en la sección Advertencias y precauciones.
Artículo original:
