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Mucho más que un dolor de cabeza.
Una revisión publicada en Headache® indica que la investigación existente apoya el uso de verapamilo. La Dra. Katherine Hamilton interviene.
El verapamilo es el fármaco de elección para la prevención del dolor de cabeza en racimo durante tres décadas consecutivas. A pesar de ello, aún se desconoce su modo de acción y diana terapéutica. Esta falta de comprensión fue la base de una revisión reciente publicada en Headache®, donde Rigmor Jensen, MD, del Danish Headache Center y sus colegas evaluaron la literatura existente sobre el efecto del verapamilo y otros bloqueadores de los canales de calcio en el tratamiento de la cefalea en racimos e investigaron su posibles mecanismos de efecto.
Katherine Hamilton, MD, de la Universidad de Pennsylvania, revisó este artículo para la American Headache Society. El Dr. Hamilton dice que el verapamilo es uno de los medicamentos más utilizados para el dolor de cabeza en racimos. Sin embargo, destaca que no hay muchos estudios que aborden el uso del verapamilo de esta manera. Pero el Dr. Hamilton dice que gran parte de la investigación que existe parece indicar que es eficaz para el tratamiento del dolor de cabeza en racimo.
«Definitivamente hay evidencia que respalda el uso de verapamilo en la prevención del dolor de cabeza en racimo», dice. «Hay limitaciones en los estudios que existen, pero tenemos que seguir con la evidencia que tenemos».
Identificación de estudios relevantes
El Dr. Jensen y sus colegas realizaron una búsqueda en Pubmed de los términos “’Verapamil’ [Mesh]” y “’Cluster Headache’ [Mesh]”. Las publicaciones se incluyeron si hicieron una contribución sustancial en las áreas de eficacia (ensayos controlados aleatorios o estudios abiertos), seguridad y / o mecanismo de efecto.
Los investigadores identificaron cinco estudios relevantes: dos estudios controlados aleatorios y tres estudios abiertos. En total, los cinco estudios evaluaron a 183 pacientes con cefalea en racimos. Ambos estudios controlados utilizaron verapamilo 360 mg / día.
Resultados
La mitad de los pacientes crónicos experimentó un beneficio del tratamiento con verapamilo entre los estudios revisados. Además, los pacientes episódicos vieron la carga de ataques reducida en un ataque por día en promedio. Los estudios abiertos apoyaron un nivel de eficacia dependiente de la dosis. Los estudios en humanos y animales indicaron que el verapamilo puede haber modulado los ritmos circadianos, tal vez en los marcapasos centrales, dando como resultado el efecto observado.
Conclusiones
El Dr. Jensen y sus colegas concluyeron que el verapamilo parece ser un fármaco profiláctico eficaz para el tratamiento de la cefalea en racimos. Los investigadores dijeron que el verapamilo sigue siendo el fármaco de elección para el tratamiento del dolor de cabeza en racimo a pesar de la escasez de ensayos controlados. Señalaron que un enfoque cronoterapéutico podría aumentar el efecto. Sin embargo, es necesario que haya más investigación básica y farmacocinética para comprender completamente el mecanismo detrás de por qué esto podría ser así.
El Dr. Hamilton dice que la falta de estudios sobre el uso del verapamilo en el tratamiento de la cefalea en racimos puede deberse a la naturaleza rara de la enfermedad. Pero señala que la investigación disponible indica que el fármaco es eficaz para la prevención del dolor de cabeza en racimo.
«El verapamilo todavía se considera bastante eficaz para la prevención del dolor de cabeza en racimo a pesar de los datos de prueba algo limitados», dice. «El mecanismo del verapamilo y el efecto hipotético sobre los dolores de cabeza en racimo respaldan esto».
Avanzando
El Dr. Hamilton dice que se necesitan más ensayos controlados aleatorios sobre el uso de verapamilo en la prevención del dolor de cabeza en racimo. Específicamente, quiere ver el verapamilo en comparación con algunos de los tratamientos más nuevos, como los estimuladores del nervio vago. Esto se debe a las posibles complicaciones cardiovasculares asociadas con el verapamilo.
«A pesar de su eficacia, creo que una de las desventajas del verapamilo es el riesgo de posibles efectos secundarios», dice el Dr. Hamilton. “Con algunos de los tratamientos más nuevos, eso no es una gran preocupación. Entonces, creo que sería una dirección interesante a seguir «.
Objetivo
Identificar y analizar informes de casos posteriores a la comercialización de hipertensión arterial (PA) asociados con el uso de erenumab.
Métodos
Un análisis retrospectivo de informes de casos postcomercialización (espontáneos) de PA elevada asociada a erenumab presentados al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA desde el 17 de mayo de 2018 hasta el 30 de abril de 2020. Un caso de PA elevada se definió como (a) el inicio de una intervención farmacológica o visita al departamento de emergencias u hospitalización por hipertensión de novo emergente o empeoramiento de la hipertensión preexistente, o (b) medición de la PA de ≥140 mm Hg sistólica o ≥90 mm Hg diastólica con o sin medición de la PA inicial informada. Los informes de presión arterial elevada asociados con el uso de erenumab se analizaron para obtener información demográfica y basal, latencia, asociación causal del fármaco-evento y resultado clínico.
Resultados
Se identificaron 61 casos de PA elevada, el 86% (49/57) eran mujeres y la mediana de edad fue 56 [rango 24-88] años. Cuarenta y un casos se asociaron con un resultado grave según los criterios regulatorios, incluidos siete que especificaron la hospitalización. Ningún caso informó un resultado de muerte. La mediana del aumento de la PA sistólica fue de 39 (rango intercuartílico (IQR) 32, 59) mm Hg y la mediana del aumento de la PA diastólica fue de 28 (IQR 18, 41) mm Hg. Un total de 27/61 (44%) casos informaron tratamiento para la PA elevada (es decir, intervención farmacológica o visita / hospitalización al departamento de emergencias). La PA elevada ocurrió con mayor frecuencia (28/61, 46%) dentro de una semana de la primera dosis de erenumab. Diecinueve casos (19/61, 31%) informaron antecedentes de hipertensión preexistente.
Conclusiones
Esta serie de casos sugiere una asociación entre la PA elevada y el uso de erenumab. A la luz de nuestros hallazgos, la información de prescripción de erenumab (Aimovig) se modificó para incluir la hipertensión en la sección Advertencias y precauciones.
Artículo original:
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Declaración de París
