Un ensayo clínico que investiga si los suplementos de dosis altas de vitamina D3 combinados con un multivitamínico podrían prevenir eficazmente los dolores de cabeza en racimo está reclutando pacientes en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston
Las cefaleas en racimo, que ocurren en patrones cíclicos conocidos como períodos de racimo, son más dolorosas que el parto o los cálculos renales, según un estudio reciente realizado por Burish y varios otros investigadores. Una cefalea en racimo comúnmente despierta a un individuo en medio de la noche con un dolor insoportable en o alrededor del ojo en un lado de la cabeza, con un solo ataque que dura desde 15 minutos hasta tres horas. La mayoría de los ataques ocurren a la misma hora cada día.
Inicialmente, aquellos que se inscriben en el estudio de Burish se someten a un proceso de detección, que incluye una entrevista, examen, respuesta a la encuesta y análisis de sangre.
El ensayo dura siete semanas. La primera semana del ensayo es un período de referencia, sin medicamentos adicionales. Las semanas segunda a cuarta son un período experimental de doble ciego durante el cual los participantes reciben altas dosis de vitamina D3 más un multivitamínico, o un placebo más un multivitamínico. Durante este tiempo, los participantes llenan una encuesta y se someten a análisis de sangre.
Las semanas quinta a séptima son un período de etiqueta abierta durante el cual todos los participantes reciben altas dosis de vitamina D3 y un multivitamínico.
Al final del período de siete semanas para cada paciente, Burish medirá los cambios en la frecuencia semanal promedio de los ataques de cefalea en racimo entre los participantes que recibieron la dosis alta de vitamina D3 versus el placebo, junto con otros resultados.
«La cefalea en racimos es una enfermedad poco estudiada, pero es un trastorno extremadamente doloroso», dijo Burish, señalando un estudio previo que muestra que más del 50% de las personas que sufren los ataques han tenido pensamientos suicidas. «Pero basado en investigaciones anteriores, la vitamina D parece bloquear la CGRP, una molécula de señalización del dolor que se encuentra comúnmente en la cefalea en racimos, por lo que vemos mucha promesa con ella.»